上海生物医药产业全链条创新发展：政策驱动，赋能未来

元描述： 上海发布新一轮生物医药产业发展政策，聚焦全链条创新，涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地等关键环节，旨在打造全球生物医药创新高地，推动产业高质量发展。

吸引人的段落： 上海，这座充满活力的国际大都市，正将目光投向生物医药产业，致力于打造全球生物医药创新高地。最新发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》如同一道强劲的东风，将推动上海生物医药产业驶入快车道。这份政策文件涵盖研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，以全链条创新、全链条改革、全链条赋能的思路，为上海生物医药产业发展注入强劲动力。从鼓励创新策源到放大临床资源优势，从缩短产品研发和上市周期到加快创新产品应用推广，从完善全要素支撑体系到释放改革创新活力，政策措施环环相扣，形成合力，将上海生物医药产业推向新的高度。

上海生物医药产业的“新引擎”：政策驱动，赋能未来

上海生物医药产业作为三大先导产业之一，在国家战略布局中占据重要地位。近年来，上海市政府高度重视生物医药产业发展，接连出台多项政策措施，积极推动产业高质量发展。此次发布的《若干意见》是继2021年政策基础上的进一步深化和提升，标志着上海生物医药产业发展进入新的阶段。

政策亮点：聚焦企业诉求，优化升级

新一轮政策有何亮点？

作为上海生物医药产业发展的新引擎，此次政策聚焦企业诉求，在原有政策基础上进行优化和升级，并结合产业发展新趋势、新要求，推出了一系列新的政策举措。例如：

  • 优化临床研发支持政策：针对企业普遍关心的创新药和器械临床研发问题，政策进一步提高了支持力度，并针对细胞与基因治疗药物的特点，单独设立了相关支持政策，助力企业突破研发瓶颈，加速产品上市。

  • 创新产品“应配尽配”入院机制： 为了让优质创新产品更快惠及广大患者，政策明确规定，在国家医保药品和“新优药械”产品更新发布1个月内，将相应创新产品以“应配尽配”原则入院配备使用，为创新产品开拓市场空间。

  • 推动合同研发机构深度参与： 政策鼓励合同研发机构等市场化主体深度参与高校院所新药临床前研究服务，促进科研成果更快转化。

  • 优化研发用物品认定和进口便利化试点政策： 政策将试点物品范围拓展至微量检测用标准品，将免于办理证件扩展至农业、环保部门核发的进口许可证件，进一步提升企业研发用物品通关的便利性，为企业提供更便捷的研发环境。

成效显著：创新成果不断涌现

2021年第一轮政策发布后，上海生物医药产业呈现出蓬勃发展态势，创新成果不断涌现。截至目前，已有19款1类创新药和25款三类创新医疗器械获批上市，在肿瘤、代谢、免疫、神经等领域，涌现出了一批全球首研新药、全国首发细胞治疗新药和国际一流医疗器械。

产业能级不断提升： 2021年至2023年，上海生物医药产业规模从7617亿元提升至9337亿元，制造业产值由1712亿元增长到1860亿元；今年上半年，制造业产值达到935亿元，较去年同期增加了37亿元。

新赛道加速孕育： 细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道正在加速孕育发展新动能，为上海生物医药产业未来发展注入新的活力。

源头创新：打造生物医药产业核心竞争力

上海将如何推动生物医药产业的源头创新，加速原研药和创新医疗器械的研发和应用？

上海在生物医药领域拥有强大的基础研究实力和人才队伍，拥有64位生物医药领域两院院士，从业人员达28万人，基本形成了国家实验室、研究型大学、高水平研究机构、科技领军企业和创新型企业协同创新发展的创新体系。

《若干意见》重点聚焦四方面强化源头创新：

  • 突破基础理论和前沿技术： 瞄准基因编辑、mRNA、合成生物、再生医学等未来赛道，发挥国家战略科技力量作用，力争在新靶点、新机制、新结构、新药研发等领域取得突破。

  • 加快推动人工智能赋能药物研发： 把握生成式AI带来的科研范式变革，加强大模型、核心算法、基础软件等攻关突破，推动临床数据、重大科技基础设施等开放共享，建设一批共性技术平台与应用示范场景，加速生物医药领域颠覆性技术创新。

  • 积极引育顶尖人才和青年科学家： 通过相关人才计划给予支持，特别是通过基础研究先行区建设，引导生命、化学等领域中青年科学家开展高风险、高价值基础研究，给予长周期稳定支持。

  • 加速创新成果转化应用： 发挥上海临床创新转化研究院作用，为市级医院提供研究成果转移转化、投资、数据挖掘利用、疾病队列建设等便利服务，促进临床创新成果转化，提高临床研究服务能力。

投融资体系：保障产业健康有序发展

上海将如何解决生物医药行业高风险、高投入、长周期带来的融资难题？

近年来，上海本土创新药企融资交易数量和融资金额均位居全国前列，平均融资额居于全国首位，显示出资本市场对上海企业的信心。

《若干意见》对完善生物医药产业投融资体系进行整体部署，推动产业加快转型升级、提质增效：

  • 培育中长期投资者和耐心资本： 鼓励开展企业风险投资，支持企业通过并购重组做大做强，多形式拓宽企业融资渠道，为生物医药企业提供长期稳定的资金支持。

  • 设立未来产业基金： 瞄准处于概念验证和中试阶段等早期优质项目，引导投早、投小、投长期、投硬科技，推动生物医药产业健康有序发展。

  • 支持龙头企业设立企业风险投资（CVC）： 加强创新项目孵化和产业链协同，支持市属国资和产业母基金参与企业风险投资。

  • 推动设立生物医药产业并购基金： 鼓励企业围绕产业链上下游开展并购投资，整合优化布局，做大做强产业。

关键词：上海生物医药产业

上海生物医药产业 目前正处于换挡提质期，面临着巨大的发展机遇和挑战。新一轮政策的出台，将为上海生物医药产业注入新的活力，推动产业高质量发展，为上海打造全球生物医药创新高地奠定坚实基础。

常见问题解答

Q1：上海生物医药产业的优势是什么？

A1： 上海拥有强大的基础研究实力和人才队伍，拥有64位生物医药领域两院院士，从业人员达28万人，基本形成了国家实验室、研究型大学、高水平研究机构、科技领军企业和创新型企业协同创新发展的创新体系。此外，上海还拥有丰富的临床资源，包括35家三甲医院、6家国家临床医学研究中心、65家拥有临床试验资格的医疗机构，为药物研发和临床试验提供优质资源。

Q2：上海生物医药产业面临哪些挑战？

A2： 生物医药行业具有高风险、高投入、长周期等特征，需要克服研发周期长、资金需求大、人才竞争激烈等挑战。同时，还需要不断加强源头创新，提升核心竞争力，才能在全球生物医药产业竞争中立于不败之地。

Q3：新一轮政策对上海生物医药产业发展有何意义？

A3： 新一轮政策的出台，将为上海生物医药产业提供全方位、多层次的支持，解决企业发展中的实际问题，推动产业高质量发展。政策的实施将加速创新成果转化，培育新的经济增长点，为上海打造全球生物医药创新高地提供有力支撑。

Q4：上海生物医药产业未来发展方向如何？

A4： 上海生物医药产业未来将重点发展细胞与基因治疗、合成生物学、医疗机器人、高端医疗影像等前沿新赛道，加快培育发展新动能，引领生物医药产业发展新趋势。

Q5：如何参与到上海生物医药产业发展中？

A5： 你可以通过以下途径参与到上海生物医药产业发展中：

  • 加入生物医药企业： 发挥你的专业技能，为企业发展贡献力量。

  • 投资生物医药项目： 支持生物医药企业的创新发展，分享产业发展红利。

  • 关注生物医药产业动态： 了解产业发展趋势，把握投资机会。

Q6：上海生物医药产业未来发展前景如何？

A6： 上海生物医药产业拥有良好的发展基础和广阔的市场前景。随着政策的不断支持，产业创新能力将不断提升，产业规模将持续扩大，上海有望成为全球生物医药产业的重要中心。

结语

上海生物医药产业正站在新的历史起点上，以全链条创新、全链条改革、全链条赋能的思路，推动产业高质量发展，不断突破创新瓶颈，创造新的辉煌。相信在政策的驱动下，上海生物医药产业将乘风破浪，驶向更加美好的未来。